诺和诺德减肥药报捷 口服版「瘦瘦针」获 FDA 核准 下月在美开卖
丹麦药厂诺和诺德(Novo Nordisk)已获准在美国销售旗下畅销减重针剂「瘦瘦针」Wegovy的口服药版本,将是与竞争同业礼来(Eli Lilly)争夺市占的关键一大步,消息激励诺和诺德ADR于23日早盘狂飙超过8%。
诺和诺德22日表示,这款口服药已获美国食品药物管理局(FDA)核准,将于明年1月初在美国开卖。
这款药丸含有25毫克司美格鲁肽(semaglutide,一种长效的GLP-1受体激动剂药物),与注射型的Wegovy与 Ozempic使用相同有效成分,并将以Wegovy品牌贩售。
最低剂量为1.5毫克,对自费患者的价格为每月149美元,但这样的剂量只是为了建立耐受性,无法明显降低体重,后续随著疗程逐渐提高剂量后,价格也可能因此上涨。口服Wegovy将提供1.5毫克、4毫克、9毫克,以及最终用于长期治疗的25毫克等不同剂量。
这款口服药对诺和诺德要击败礼来的策略至关重要,因为礼来已透露,旗下口服减重药最快可能3月获得批准,这代表诺和诺德的领先时间恐怕只有短短几个月。
诺和诺德近期在其一手打造的减重药市场中苦苦竞争,旗舰产品Wegovy已被礼来的Zepbound抢走部分市占,而直接对照试验显示,Zepbound能帮助患者减掉更多体重。此外,诺和诺德的下一代针剂CagriSema在研究中的减重效果,也未达公司先前承诺的水准。
这家丹麦制药商正寄望这款新的减重口服药带动成长,并表示将透过远距医疗平台以及传统销售通路同步贩售。
一项为期64周的后期临床试验显示,每日一次服用25毫克口服司美格鲁肽的受试者,平均体重减轻16.6%,而安慰剂组仅减轻2.7%。
该药丸获准用于成人慢性体重管理,适用对象为肥胖或过重且至少合并一项相关健康问题患者。
此举可能为全球市场打开数千万名尚未被触及的患者大门,而这块市场预估在下个十年将达到每年约1,500亿美元的规模...