浩鼎(4174)18日召开法人说明会,执行长王慧君表示,浩鼎已完成策略转型,成功建立以抗体药物复合体( ADC )为核心的精准癌症治疗产品线,已有三项产品进入临床。她强调,OBI-902是第一个以 GlycOBI糖键结技术研发且进入临床的产品,是次世代位点专一性键结ADC平台的重要临床验证与实践。
此外,OBI-992 与 OBI-902 均已获美国 FDA 孤儿药资格认定。浩鼎以目标为导向来推动产品线开发,聚焦首创型(first-in-class)及同类最佳(best-in-class)ADC 的研发,在临床前或临床早期即启动授权接洽,并积极扩展国际布局以提升公司知名度,驱动下一阶段成长。
营运长高国霖表示,2025 年公司进行资源调整,下半年之月营运支出较上半年下降逾 33%,主要来自组织调整、已中止之计划收尾,与台美两地的办公空间和设施缩减等资源重新配置。在此同时,公司仍维持核心研发投入,确保临床试验顺利运作并推动次世代产品及技术平台发展。
在营收方面,受多个ADC技术合作案带动,第3季个体营收较第2季显著成长289%,显示ADC技术合作与授权已成为公司长期营收成长的关键动能。高国霖指出,公司将持续透过技术合作、产品授权来提升拓展收入来源,并借由子公司与转投资事业于研发与制造业务的持续推进,强化多元布局与整体稳健成长。
在临床方面,产品发展处暨医学处资深处长陈嘉玲表示,OBI-992 为采用独家半胱胺酸(Cysteine)键结技术所开发的 TROP2 ADC,初步临床数据显示具良好耐受性与安全性,已有三名患者达到部分缓解(PR),其推定第二期建议剂量(pRP2D)为 6 mg/kg,迄今未观察到如间质性肺病等严重不良事件。OBI-992 已于 2024 年获美国 FDA 核准胃癌及胃食道交界处腺癌之孤儿药资格。
另一方面,OBI-902 为首个运用 GlycOBI糖键结技术开发并进入临床的ADC,自从第一位病人在 2025 年 8 月接受治疗以来,已有五名患者陆续进入试验接受治疗,目前尚未观察到剂量限制性毒性(DLT)或非预期不良事件。OBI-902 亦取得美国 FDA 针对胆管癌、胃癌及胃食道交界处腺癌之孤儿药资格认定,强化其临床潜力。
商务发展处处长庄佳甄表示,ADCs已被证实是治疗癌症的有效策略,并且在商业上取得了极大的成功。然而, ADC在均质性、稳定性与安全性方面,仍有很大的改善空间,因此「次世代 ADC」将成为未来成长的关键驱动力。
她也透过近年的交易数据指出,临床验证能显著提升授权交易价值。她补充说,次世代 ADC 将整合最新技术,多种ADC新产品正在被开发出来,例如双特异性 ADC、双载荷 ADC、降解剂ADC(DACs)、以及寡核苷酸ADC(AOCs)等。拥有一个能灵活运用最新创新技术的强大 ADC 平台至关重要,才能打造出最好、最适合病患的 ADC。
OBI 拥有完整的 ADC 技术群 Obrion,其中包含三种最新的键结技术 GlycOBI、GlycOBI DUO和 ThiOBI,一个业界最佳的糖工程酵素 EndoSymeOBI ,以及一个高亲水性且能稳定结构的连接子技术 HYPrOBI。OBI 具备领先趋势的优势,将推动 ADC 治疗的下一波创新,为患者创造更好的药物。
研发长陈雅琪表示,OBI 将运用人工智慧技术辅助高癌症专一性靶点与多功能新型药物的开发。次世代 ADC 的发展将结合创新靶点探索、新型药物设计与精准医疗策略,以提升肿瘤选择性与治疗效益,致力于为适合的病人提供最佳的 ADC 治疗。 $(document).ready(function () {nstockStoryStockInfo();});